Cristal® closed vial, la technologie du flacon fermé de Aseptic Technologies
Aseptic Technologies développe et commercialise des équipements à usage pharmaceutique garantissant une stérilité optimale, conformes
aux requêtes des autorités régulatrices, tout en simplifiant les procédures de validation et d'exploitation. Sur son propre site, elle a construit
une salle blanche permettant de remplissage de lots de stabilité et clinique pour tout client futur.
le concept Cristal® closed vial
Aseptic Technology a développé le concept Cristal® closed vial, la technologie du flacon fermé. Cette technologie permet de remplir des flacons déjà fermés, propres et stériles. Le remplissage se fait au moyen d'une aiguille spéciale qui perce le bouchon et dispense le liquide dans le flacon. Lorsque
l'aiguille ressort
du bouchon, la trace laissée par le passage de l'aiguille se referme naturellement et est immédiatement soudée par un tir laser, ce qui restaure
l'étanchéité de la zone de percement. Ces opérations s'effectuent sous un flux laminaire d'air stérile, sans intervention de l'opérateur.
La solution Malcourant Mécanique
Malcourant fabrique des pièces en sous-traitance. Pour cette pièce, MM a développé pour Aseptic Technologies une méthode d'assemblage qui répond aux exigences de l'application et du marché pharmaceutique.